PILZ:機械指令——歐盟機械法規的新草案已經公布
在歐洲,機械指令2006/42/EC是任何設計、製造或銷售機械的公司的主要法律依據。進口到歐盟管轄區域的機器也必須符合機械指令的要求。現行的機械指令2006/42/EC 於(yu) 2006年公布,並自2009年12月29日起強製執行。
歐盟委員會(hui) 定期檢查這些規定和指令,以確保它們(men) 適應新的要求和發展。《機械指令》需要更新以進一步提高安全水平,更好地考慮安全方麵,並跟上工業(ye) 4.0等技術發展的步伐。擬議的修訂:
Ø 使該指令與(yu) 歐盟關(guan) 於(yu) 產(chan) 品健康和安全的統一立法相一致
Ø 並應對數字化的技術進步可能帶來的挑戰
以下是新的歐盟機械法規的一些計劃變更摘要:
Ø 須接受檢查的機器:接受檢查的機器目錄已經增加。更重要的是,對於(yu) 需要檢查的機器,在適用協調標準的情況下,製造商將不再可能*自己進行合格評估程序。
Ø 顯著變化:該條例的適用範圍已擴大到包括對機器的實質性改造的定義(yi) 以及這種修改的法律後果。在機械安全方麵,如果機器進行了大量的改造,或者進行的修改影響了機器對CE標誌法定條款的符合性,就需要進行合格評估程序(第14條)。
Ø 安全組件:安全組件的定義(yi) 現在還包括提供安全功能的軟件(第6條)。
Ø 數字說明:應允許製造商以數字形式提供說明。如果客戶要求,製造商應以紙質文件提供說明。
Ø 技術規格:如果符合技術規格或其部分規格,也應啟用符合性推定(第17條)。
人工智能:
與(yu) 委員會(hui) 的草案同時公布的還有一份獨立的歐盟人工智能條例草案。這是為(wei) 了涵蓋所有帶有AI的產(chan) 品及其使用。不應要求額外的安全要求;隻是會(hui) 有一個(ge) 更精確的定義(yi) 。其理由是,人工智能功能的影響已經通過現有的合格評估程序和預期用途的定義(yi) 涵蓋了。
後續步驟:
一旦征求意見期過後,計劃的修改將在歐洲理事會(hui) 和歐洲議會(hui) 的共同決(jue) 定程序中進行討論。
順便提一下,法規不再需要被納入各國的國內(nei) 立法,因此從(cong) 它們(men) 在歐盟公報上公布的那一刻起就適用。歐盟關(guan) 於(yu) 人工智能的法規將在共同決(jue) 策程序中同時進行談判。
計劃的過渡安排:
目前,歐盟機械條例的過渡安排如下(第49/50條):生效之日起30個(ge) 月後,將從(cong) 舊的機械指令2006/42/EC轉換為(wei) 新的歐盟機械條例。然而,根據現行法律,在市場上提供機器要有時間限製,而不僅(jin) 僅(jin) 是將其投放市場。這將意味著,在生效一年後,分銷商不再能夠繼續銷售他們(men) 有庫存的商品,即使他們(men) 是按照舊指令正確地投放到市場上的。
目前仍不清楚這一過程將如何與(yu) 機械指令下的現有協調標準一起運行。也沒有確定計劃中的哪些更新將真正納入新的《歐盟機械條例》。盡管如此,機器製造商應該從(cong) 現在起更加關(guan) 注法規的變化。
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